7 Tips For Finding a Clinical Trial for Your Rare Disease
עולם הניסויים הקליניים יכול להיות בגדר תעלומה עבור רבים. התהליך יכול להיות מסורבל, וכידוע, לא תמיד מתקיימים ניסויים קליניים במגוון רחב של מחלות נדירות, מה שהופך אותו לעיתים למסכל ולרכבת הרים רגשית. הנה כמה טיפים שכדאי להכיר שיעזרו לכם בדרך למציאת הניסוי הקליני המתאים לכם.
המקור המקיף ביותר למחקרים קליניים הוא clinicaltrials.gov
כל המחקרים החדשים לטיפולים המבקשים אישור ה-FDA מופיעים באתר האינטרנט של ה-FDA clinicaltrials.gov , וניתן לחפש אותם לפי מחלה.
שימו לב לשלב המחקר
אלו הם שלבי המחקר עבור תרופה חדשה, המהווה חלק מתהליך האישור עם ה-FDA.
מחקרי שלב א' נועדו לחקור את בטיחות התרופה. ייתכן שהמחקר יכלול רק מספר קטן של משתתפים וייתכן שיבוצע עם מתנדבים בריאים.
מחקרי שלב 2 נועדו לבדוק האם התרופה יעילה. זהו גם מחקר "הוכחה", והתרופה ניתנת לאנשים הסובלים מהמחלה או מהמצב.
במחקרי שלב 3 יש יותר משתתפים כדי לוודא שתוצאות שלב 2 דומות בקבוצה גדולה יותר של אנשים עם המצב או המחלה. זהו בדרך כלל השלב הסופי לפני הגשת בקשה לאישור מה-FDA.
מחקרים שלב IV , לאחר אישור התרופה על ידי ה-FDA, להמשיך במחקר לאורך תקופה ארוכה יותר
3. Look at the type of study
מחקרי ביומרקרים הם מחקרים הבוחנים גורמי סיכון, סימני מחלה או חומרת המחלה.
מחקרים בהיסטוריה טבעית : מחקרים אלה מראים כיצד תסמיני המחלה יכולים להשתנות או להתקדם לאורך זמן.
מחקרים התערבותיים : אלו הם מחקרים של תרופות, מכשירים או טיפולים לא רפואיים שניתן להשתמש בהם לטיפול במצב או בתסמינים של אותו מצב.
4. בדקו את קריטריוני ההכללה/הדרה המפרטים את הדרישות להשתתפות במחקר
קריטריוני ההכללה הם התכונות שאדם חייב להיות בעל כדי להשתתף, כגון האבחנה שלך, כמה זמן אובחנת, גילך, תסמינים, אילו תרופות אתה נוטל וממצאים מבדיקות מעבדה או דם (כגון רמות טסיות דם או תאי דם לבנים, ממצאי כליות וכבד, גנים או נוגדנים).
קריטריוני אי הכללה אם קיימים גורמים אלה, סביר להניח שלא תוכלו להשתתף במחקר. זה יכול לכלול:
תרופות שאולי אתה נוטל, או שינוי תרופה אחרון
מצבים אחרים שעשויים להיות לך (כגון מחלות לב, מחלות כבד וכו')
פרוצדורות או ניתוחים שעשית, כמו פלסמפרזיס או תימקטומיה
5. שאלו לגבי סיוע בנסיעות
אם אין מרכז לימודים באזור מגוריכם, לעיתים קרובות נותן החסות עשוי להחזיר לכם את כספכם או לשלם עבור הוצאות נסיעה או לינה במלון בקרבת מקום. זה משהו שתוכלו לשאול את צוות המחקר כשאתם מדברים איתם, או שייתכן שיש כתובת דוא"ל ליצירת קשר אם אתם מעוניינים ללמוד עוד על המחקר.
6. אתה יכול לקבל גישה חופשית לטיפול חדש פוטנציאלי למחלתך
למרות שאין ערובה לכך שהתרופה הנמצאת בפיתוח תהיה יעילה עבורך, אם אכן תשתתף במחקר ונראה שהתרופה עובדת היטב עבורך, ייתכן שתוכל להמשיך ולקבל את התרופה ללא עלות למשך תקופה ממושכת, עד שתאושר לשימוש על ידי ה-FDA. (שים לב כי למחקרים שונים עשויים להיות הוראות שונות לשימוש ממושך).
ההחלטה האם להשתתף אינה תמיד החלטה קלה, אך עשיית זאת יכולה להציע פוטנציאל לעזור לא רק לך, אלא גם לאנשים אחרים עם אותו מצב בעתיד. לא כל ניסוי קליני מוביל לתרופה מאושרת ותרופות רבות אינן עומדות במטרותיהן ואינן מאושרות לעולם.
7. השתמשו ב-Know Rare, שמקל על מציאת מחקר קליני ושיחה עם חוקר
מאתר המחקר "Know Rare Study Finder" מספק כלי חיפוש קל לכל המחקרים הקליניים המופיעים באתר clinicaltrials.gov . על ידי מילוי סקר קצר פעם אחת בלבד, ניתן להתאים אותך למחקר קליני לטיפול פוטנציאלי למחלה או למצבך.
אם תבחרו להגיש מועמדות למחקר המציע ביקורי סינון מקדימים וירטואליים, תוכלו לתאם "ביקור" וירטואלי חי עם חבר בצוות המחקר של המחקר, שיוכל לסקור את כל מה שצריך לדעת על המחקר ולבדוק אם אתם זכאים להשתתף בו.
אם אינך עומד בדרישות של מחקר אחד, הוא יתאים אותך לכל מחקר אחר המפורט עבור מחלתך, והוא מתעדכן כל הזמן, כך שגם אם אין מחקר עבורך היום, ייתכן שיהיה מחקר עבורך מחר.
כדי למצוא מחקר עבור המחלה או המצב שלך, צור איתנו קשר כאן .
