KLINISCHE STUDIEN Evelyn Leigh KLINISCHE STUDIEN Evelyn Leigh

Vier Gründe, an einer klinischen Studie der Phase IV teilzunehmen

Als Mitglied der Seltenkrankheits-Community wissen Sie vielleicht bereits etwas über den Prozess, den ein neues Medikament durchlaufen muss, bevor es von der FDA zugelassen wird. Die klinischen Studienphasen 1 bis 3 dienen dazu, die Sicherheit, Wirksamkeit und optimale Dosierung einer neuen Behandlung zu ermitteln, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wird. Aber wussten Sie, dass manche Medikamente nach der Zulassung einen zusätzlichen Schritt durchlaufen, um ihre Wirksamkeit in der Praxis zu beobachten? Diese Studien nach der Markteinführung, sogenannte Phase-4-Studien, helfen den Herstellern, mehr über die langfristigen Vorteile und Risiken zu erfahren, und bieten den Studienteilnehmern eine Reihe von Vorteilen.

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Dora Mugambi Dora Mugambi

Fragen, die Sie sich vor der Teilnahme an einer klinischen Studie stellen sollten

Vielen kommt beim Stichwort „klinische Studie“ vielleicht das Wort „experimentell“ in den Sinn, was die Vorstellung beängstigend machen kann. Für jemanden, der an einer seltenen Krankheit leidet, für die es keine Behandlung gibt, ist der weitere Weg jedoch möglicherweise ohnehin schon mit so vielen Unwägbarkeiten gespickt. Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann die Möglichkeit bieten, Zugang zu einer Versorgung durch Ärzte zu erhalten, die wahrscheinlich Experten für die untersuchte Krankheit sind. Das Wichtigste ist jedoch: Scheuen Sie sich nicht, Fragen zu stellen.

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Gene Transfer Therapy for Childhood Diseases: Everything You Need to Know

Wenn Sie sich schon einmal mit einer seltenen Erkrankung beschäftigt haben oder selbst damit leben, sind Ihnen wahrscheinlich die Begriffe „genetische Störung“ und „Gentherapie“ begegnet. Aber was genau bedeuten sie? Und worin unterscheiden sie sich von anderen Krankheiten und Behandlungsmethoden?

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Evelyn Leigh Evelyn Leigh

The Need for Clinical Studies in Rare Disease

Hier ist eine erschreckende Zahl: Nur 5 Prozent der seltenen Krankheiten verfügen über zugelassene Behandlungsmethoden. Das bedeutet jedoch nicht, dass nicht intensiv daran gearbeitet und geforscht wird, um Therapien, Verfahren und letztendlich Heilungsmöglichkeiten für diese Erkrankungen zu finden.

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